GxP
Specialist- & verksamhetsstöd
Specialiststöd som frigör nästa steg.
MEIA Consulting tillhandahåller ansvariga funktioner som RP, QP och LMA, stöd med FoU-avdrag, koordinering av rekvisitionsläkemedel samt kommersiellt stöd – specialistroller som verksamheten kräver men sällan bär på egen hand.
Vissa roller är förutsättningen för hela verksamheten: utan LMA inget apotek, utan RP ingen partihandel, utan QP ingen frisläppning. MEIA Consulting gör det möjligt att bemanna författningsstyrda specialistroller flexibelt – och frigör samtidigt tid och kapital genom stöd som FoU-avdrag och fungerande läkemedelslogistik.
Det här gör vi
Ansvariga funktioner: RP, QP och LMA
Författningsstyrda roller som Responsible Person (GDP), Qualified Person (GMP) och läkemedelsansvarig (LMA) för apotek – bemannade med erfarna specialister, på den nivå er verksamhet kräver.
FoU-avdrag
Stöd i att identifiera, dokumentera och ansöka om forskningsavdrag för personal som arbetar med forskning och utveckling – en möjlighet många Life Science-bolag inte nyttjar fullt ut.
Koordinering av rekvisitionsläkemedel
Praktisk koordinering av rekvisitionsläkemedel mellan vårdgivare, apotek och leverantörer – med fungerande rutiner för beställning, leverans och uppföljning.
Kommersiellt stöd
Stöd inom försäljning och marknad för bolag i apoteks- och Life Science-sektorn, byggt på kommersiell erfarenhet från branschen.
Vanliga frågor
Vad gör en läkemedelsansvarig (LMA)?
LMA ansvarar för att ett öppenvårdsapotek uppfyller gällande regelverk: att egenkontrollen fungerar, att avvikelser hanteras och rapporteras och att verksamheten bedrivs författningsenligt. MEIA kan tillhandahålla LMA-funktion när apoteket saknar egen.
Vad är skillnaden mellan RP och QP?
Responsible Person (RP) krävs för partihandel med läkemedel enligt GDP och ansvarar för distributionens regelefterlevnad. Qualified Person (QP) krävs inom tillverkning enligt GMP och ansvarar bland annat för frisläppning av tillverkningssatser.
Kan man hyra en ansvarig funktion på deltid?
Ja. Många verksamheter behöver funktionen men inte på heltid. Vi dimensionerar uppdraget efter verksamhetens storlek och riskbild, med tydligt definierat ansvar och närvaro.
Vad krävs för att få FoU-avdrag?
Att personalen arbetar med systematisk forskning eller utveckling i avdragets mening och att arbetet dokumenteras korrekt. Vi hjälper er att bedöma förutsättningarna och att upprätta underlaget.
Relevant förLife ScienceApotekVård & omsorg